Medical Consumables Company

Phạm vi sản phẩm của chúng tôi và nơi mỗi dòng phù hợp

Chúng tôi tổ chức danh mục sản phẩm thành năm nhóm cung ứng để có thể cấu hình dự án từ một cơ sở sản xuất. Mỗi dòng có logic đặc điểm kỹ thuật, quy ước đóng gói và phạm vi quản lý riêng, đồng thời chúng tôi xác nhận các tài liệu áp dụng đối với sản phẩm chính xác và thị trường mục tiêu trước khi báo giá.

Vật tư y tế: Bệ tiêm, truyền dịch và kim tiêm

Đây là gia đình sản xuất cốt lõi của chúng tôi và là cơ sở năng lực của chúng tôi. Dòng Ống tiêm dùng một lần bao gồm các loại ống tiêm vô trùng tiêu chuẩn, mẫu tự động vô hiệu hóa, ống tiêm an toàn, ống tiêm qua đường miệng và cho ăn cũng như ống tiêm tưới tiêu, do đó, một mục mua sắm duy nhất có thể phục vụ tiêm, tiêm chủng, định lượng qua đường uống và chăm sóc xả nước thông thường.

• Phạm vi âm lượng: kích thước tiêu chuẩn phổ biến từ 5 mL đến 30 mL; dạng uống và cho ăn từ 1 mL đến 50 mL.
• Giao diện: Luer Slip và Luer Lock, với cấu hình kim cố định hoặc tương thích với kim.
• Lý thuyết an toàn: tự động vô hiệu hóa các cơ chế hỏng hóc của các chương trình tiêm chủng, tấm chắn hoặc thiết kế kim gắn vĩnh viễn để bảo vệ kim tiêm.
• Khả năng đọc quy mô: in tốt nghiệp rõ ràng để đọc khối lượng chính xác trong môi trường lâm sàng và tại nhà.

Việc phân phối insulin được xử lý như một phân nhóm chính xác. Dây chuyền Nhà máy Ống tiêm Insulin OEM/ODM của chúng tôi ở Trung Quốc được xây dựng dựa trên khối lượng nhỏ, chia độ theo đơn vị và kim ngắn mảnh, với các định dạng 0,3 mL, 0,5 mL và 1 mL tương ứng với vạch đơn vị U-100 và kim cố định trong dải 27G–31G với chiều dài ngắn để sử dụng dưới da.

Nguồn cung cấp kim và dịch truyền chạy dọc theo các dây chuyền ống tiêm: kim tiêm dưới da, kim bướm tiêm tĩnh mạch, kim an toàn, bộ truyền dịch và ống tiêm xả hoặc tưới tiêu. Khổ kim, chiều dài, hình dạng trục, chiều dài ống, loại buồng nhỏ giọt và định dạng đầu nối là những thông số chúng tôi xác nhận trên mỗi thị trường.

Dây chuyền nha khoa, thẩm mỹ và thú y

Những gia đình này tái sử dụng cơ sở đúc phun, lắp ráp và đóng gói vô trùng của chúng tôi trong khi phục vụ những người dùng cuối khác nhau. Trung tâm cung cấp nha khoa cung cấp các thiết bị tưới tiêu và tiêm phù hợp với trình tự điều trị tại chỗ. Nguồn cung cấp thẩm mỹ bao gồm kim tiêm, ống thông, sản phẩm lăn kim và hình xăm để quản lý da, liệu pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng phương pháp trị liệu bằng trung gian và PMU. Nguồn cung cấp thú y bao gồm ống tiêm và thiết bị định lượng có kích thước phù hợp với quy trình xử lý động vật và quy trình làm việc của phòng khám.

Bởi vì các kênh này thường mang nhãn hiệu riêng nên việc điều chỉnh bao bì cũng quan trọng như bản thân thiết bị. Chúng tôi hỗ trợ các tùy chọn bao bì trung tính, hộp màu, vỉ và túi PE, nhãn đa ngôn ngữ và phối hợp tác phẩm nghệ thuật nhãn hiệu riêng.

Cơ sở sản xuất và cấu hình năng lực

Hệ thống sản xuất của chúng tôi liên kết quá trình ép phun, lắp ráp, thử nghiệm và đóng gói trên cùng một dây chuyền, được hỗ trợ bởi thiết bị tự động và kiểm tra trực tuyến. Số liệu công suất được công bố cho các dây chuyền ống tiêm của chúng tôi là 1 tỷ đơn vị mỗi năm, 160 đơn vị thiết bị sản xuất, phòng thanh lọc rộng 12.000 m2 và diện tích cơ sở 32.000 m2.

• Sản xuất sạch: sản xuất phòng sạch có kiểm soát bằng khử trùng EO cho các vật dụng sử dụng một lần vô trùng.
• Kiểm soát vật liệu: nguyên liệu thô cấp y tế với việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào.
• Tính nhất quán: thiết bị tự động, giám sát trực tuyến và kiểm soát quy trình được tiêu chuẩn hóa trong quá trình sản xuất hàng loạt.
• Kiểm tra: kiểm tra trong quá trình và sản phẩm cuối cùng, các mẫu được lưu giữ và hồ sơ kiểm tra được lưu trữ.

Đảm bảo chất lượng và tài liệu quy định

Chúng tôi vận hành hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế và lưu giữ tài liệu cho các dòng sản phẩm hiện hành, bao gồm ISO 13485:2016, chứng nhận MDR của EU theo Quy định (EU) 2017/745, giấy phép FDA 510(k) K212857, đăng ký cơ sở FDA và danh sách thiết bị, xác minh RoHS và Giấy chứng nhận lưu trữ sản xuất thiết bị y tế hạng nhất. Phạm vi quy định khác nhau tùy theo sản phẩm, vì vậy, chúng tôi xác nhận tài liệu nào áp dụng cho mặt hàng và thị trường đích chính xác trong quá trình đánh giá dự án.

Các mẫu được lưu giữ sẽ được lưu giữ trong suốt thời hạn sử dụng cộng thêm hai năm nữa theo quy trình nội bộ. Đối với các sản phẩm hiện hành, tính năng kiểm tra trực quan tự động và giám sát trực tuyến ở các giai đoạn quan trọng giúp tăng cường tính nhất quán của lô.

Hỗ trợ OEM/ODM và tùy chỉnh

Ngoài việc cung cấp tiêu chuẩn, chúng tôi còn hợp tác theo dự án bao gồm lập kế hoạch phân loại và kết hợp sản phẩm, xác nhận và mở rộng thông số kỹ thuật, điều chỉnh và phát triển bao bì, hỗ trợ nhãn hiệu riêng, phát triển khuôn mẫu cho các dự án hiện hành, tối ưu hóa cấu trúc và phát triển sản phẩm tùy chỉnh.

Các dự án chuyển từ ý tưởng sang lấy mẫu, xác nhận và sản xuất khối lượng với sự phối hợp ở từng giai đoạn. Việc phát triển khuôn, thay đổi cấu trúc hoặc đóng gói độc quyền sẽ tăng thêm thời gian cho lịch trình, do đó, việc xác nhận sớm các thông số kỹ thuật chính giúp lập kế hoạch sản xuất luôn chính xác.

Thông tin chúng tôi sử dụng để định cấu hình giải pháp của bạn

Một đề xuất chính xác phụ thuộc vào điểm làm việc chứ không phụ thuộc vào tên danh mục. Chúng tôi sử dụng các thông tin đầu vào sau để chọn mô hình, lập kế hoạch đóng gói và lập kế hoạch ước tính.

Các sản phẩm tiêu chuẩn thường có thể được lấy mẫu từ các thông số kỹ thuật hiện có. Đối với các dự án tùy chỉnh, việc xác nhận kịch bản ứng dụng, yêu cầu đặc điểm kỹ thuật, phương pháp đóng gói và thị trường mục tiêu trước tiên cho phép chúng tôi chuẩn bị các mẫu hoặc giải pháp thử nghiệm phù hợp hơn. Vận chuyển hàng mẫu thường do khách hàng chịu.

Giao hàng, chứng từ và cung cấp dài hạn

Thời gian thực hiện phụ thuộc vào loại sản phẩm, số lượng đặt hàng, độ phức tạp của thông số kỹ thuật, yêu cầu đóng gói và liệu có liên quan đến việc tùy chỉnh hay không, do đó việc lập kế hoạch được xử lý theo từng trường hợp. Các mặt hàng tiêu chuẩn được lên kế hoạch sau khi xác nhận đơn hàng và các thỏa thuận liên quan được giải quyết.

Chúng tôi cung cấp các tài liệu liên quan đến chất lượng để đăng ký, đánh giá nhà thầu và nhà phân phối nếu có, đồng thời điều phối việc đóng gói và dán nhãn để phù hợp với thị trường đích. Các đơn đặt hàng lặp lại tuân theo cùng một thông số kỹ thuật đã được xác nhận và hồ sơ đóng gói để duy trì tính liên tục trong các lô hàng.

Câu hỏi thường gặp

Zhiyu sản xuất cái gì?

Chúng tôi sản xuất vật tư y tế dùng một lần, bao gồm ống tiêm, ống tiêm insulin, ống tiêm an toàn và tự động vô hiệu hóa, kim tiêm dưới da và kim bướm, bộ truyền dịch và các sản phẩm bảo vệ. Chúng tôi cũng cung cấp các thiết bị tưới và tiêm nha khoa, thiết bị chăm sóc sức khỏe như máy phun sương, máy tạo oxy và máy hút, vật tư thẩm mỹ và hình xăm cũng như vật tư tiêu hao thú y.

Bạn có hỗ trợ các dự án OEM và ODM không?

Đúng. Chúng tôi hỗ trợ lập kế hoạch phân loại và kết hợp sản phẩm, xác nhận và mở rộng thông số kỹ thuật, điều chỉnh và phát triển bao bì, cung cấp nhãn hiệu riêng, phát triển khuôn mẫu cho các dự án hiện hành, tối ưu hóa cấu trúc và phát triển sản phẩm tùy chỉnh. Các dự án được điều phối từ lấy mẫu và xác nhận cho đến sản xuất hàng loạt.

Những tài liệu chất lượng và quy định nào áp dụng cho sản phẩm của tôi?

Tài liệu được cung cấp cho từng dòng sản phẩm và thị trường. Các hồ sơ hiện tại của chúng tôi bao gồm ISO 13485:2016, chứng nhận MDR của EU theo Quy định (EU) 2017/745, giấy chứng nhận FDA 510(k) K212857, đăng ký cơ sở và danh sách thiết bị của FDA, xác minh RoHS và Giấy chứng nhận hồ sơ sản xuất thiết bị y tế hạng nhất. Chúng tôi xác nhận bộ áp dụng sau khi mặt hàng chính xác và thị trường đích được xác định.

Chất lượng được kiểm soát như thế nào trong quá trình sản xuất hàng loạt?

Quá trình sản xuất diễn ra trong điều kiện phòng sạch với nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn y tế và khử trùng bằng EO cho các mặt hàng vô trùng. Việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào, kiểm tra trong quá trình và kiểm tra sản phẩm cuối cùng được thực hiện với sự hỗ trợ của thiết bị tự động, giám sát trực tuyến và kiểm tra trực quan tự động trên các sản phẩm áp dụng. Hồ sơ kiểm tra và báo cáo chất lượng được lưu trữ và các mẫu được giữ lại được lưu giữ trong suốt thời hạn sử dụng cộng thêm hai năm.

Tôi có thể đặt hàng mẫu trước khi cam kết đặt hàng số lượng lớn không?

Đúng. Các sản phẩm tiêu chuẩn thường có thể được lấy mẫu từ các thông số kỹ thuật hiện có. Đối với các dự án tùy chỉnh, trước tiên chúng tôi yêu cầu kịch bản ứng dụng, yêu cầu thông số kỹ thuật, phương pháp đóng gói và thị trường mục tiêu để mẫu hoặc giải pháp thử nghiệm phù hợp với mục đích sử dụng. Vận chuyển hàng mẫu thường do khách hàng chịu.

Những thông tin nào nên đi kèm với yêu cầu báo giá?

Tên sản phẩm, kích thước hoặc kích thước, loại kim và thước đo, có hoặc không có kim, yêu cầu đóng gói, thị trường mục tiêu, số lượng đặt hàng ước tính, cần OEM hay nhãn hiệu riêng và mọi bản vẽ, ảnh hoặc mẫu tham khảo. Đối với công việc tùy chỉnh, việc sớm làm rõ kịch bản ứng dụng và các yêu cầu kỹ thuật chính sẽ tăng tốc độ phát triển và đánh giá sản xuất.